SEMINARIO prodotti Elettromedicali

La conformità dei prodotti elettromedicali per i mercati Europei e per il Nord-America

6/12/2016

CREI Ven (sede di Corso Stati Uniti, 4, Padova)

Il 6 DICEMBRE 2016
CREI Ven - in collaborazione con SIQ -
ha organizzato a
Padova il
SEMINARIO
´La conformità dei prodotti elettromedicali per i mercati Europei e per il Nord-America´


OBIETTIVO

Approfondire i principi per la certificazione dei prodotti elettromedicali sui mercati nazionali ed esteri. Capire e saper gestire le criticità tecniche che più comunemente ostacolano la conformità dei prodotti elettromedicali alle norme EN/IEC 60601-1 e EN/IEC 60601-1-2.



PROGRAMMA

9.00 - 9.30

Registrazione dei partecipanti


9.30 - 9.45

Apertura e presentazione dei lavori

(Alessandro Zuccato - CREI Ven)


 9.45 - 11.15

La certificazione dei prodotti elettromedicali secondo la Direttiva Europea 93/42/CE e il ruolo degli Organismi Notificati: tipiche criticità ed esperienze nella conformità dei prodotti

(Ana Pribakovic Borstnik - SIQ)


11.15 - 11.30

Coffe break 


11.30 - 12.10

Le opportunità di mercato nello schema di certificazione CB per le apparecchiature elettromedicali

(Melita Kotnik - SIQ)


12.10 - 12.30

Introduzione alla norma EN/IEC 60601-1

(Maria Teresa Croce - CREI Ven)


12.30 - 14.00

Pranzo


14.00 - 14.40

Criticità tipiche nella certificazione secondo la norma EN/IEC 60601-1

(Michele Lora - CREI Ven)


14.40 - 15.10

L´analisi dei rischi per la conformità alla norma EN/IEC 60601-1

(Michele Lora - CREI Ven)


15.10 - 15.40

La certificazione dei dispositivi elettromedicali per il mercato  nord-americano

(Wade Munsch - MET)


15.40 - 16.00

Nuovi requisiti per la verifica della compatibilità elettromagnetica dei prodotti elettromedicali 

(Alessandro Zuccato - CREI Ven)


16.00

Chiusura dei lavori




DATA
6 Dicembre 2016

DURATA
Dalle 9.00 alle 16.00

SEDE
Padova, Corso Stati Uniti, 4 
Area della Ricerca Scientifica

CONTATTI
CREI Ven, Padova
Tel. 049/8704036
e-mail: info@creiven.it

RELATORI
Ana Pribakovic Borstnik (SIQ)
Melita Kotnik (SIQ)
Wade Musch (MET)
Maria Teresa Croce (CREI Ven)
Michele Lora (CREI Ven)
Alessandro Zuccato (CREI Ven)